2022-08-30
Tổng quan về các trường hợp kiện tụng mRNA và phân tích bố cục bằng nhà cái m88 chế
tác giả:Hou Baoguang Liao Yajing
nhà cái m88o ngày 26 tháng 8 năm 2022, Moderna, nhà phát triển và nhà sản xuất của Blockbuster New Crown vắc -xin Spikevax, đã thông báo rằng họ đã chính thức kiện Pfizer và Biontech tại tòa án dựa trên việc vi phạm bằng sáng chế của hai công nghệ mRNA chính. Comirnaty được sản xuất bởi hai người sau này vẫn là vắc -xin mRNA mới duy nhất có thể được gọi là đối thủ cạnh tranh SpikeVax.
Vụ kiện của Moderna không phải là một sự cố bị cô lập trong lĩnh vực vắc -xin mRNA. Trên thực tế, ngay cả trước khi đại dịch COVID-19 bắt đầu, một số vụ kiện bằng nhà cái m88 chế đã xảy ra xung quanh công nghệ. Bài viết này tóm tắt vụ kiện bằng nhà cái m88 chế mRNA kể từ ngày 26 tháng 8 năm 2022 như sau.
Bảng 1: Tổng quan về vụ kiện bằng nhà cái m88 chế mRNA quan trọng
**: Hai công nghệ liên quan đến vụ nhà cái m88 được phát hành bởi Moderna được mô tả là: (1) Công nghệ sửa đổi hóa học mRNA có thể tránh gây ra phản ứng miễn dịch bất lợi và (2) công nghệ có chứa mã hóa mã hóa có chiều dài.
Có thể thấy từ bảng trên rằng các tranh chấp bằng sáng chế trong công nghệ mRNA tập trung nhà cái m88o hai phân tử công nghệ cốt lõi-MRNA và hạt nano lipid cation (LNP), và sau này còn tồi tệ hơn. Thông qua việc xem xét sơ bộ các bằng sáng chế có liên quan, chúng tôi đã đưa ra các ý kiến phân tích ngắn gọn sau đây:
Các chủ sở hữu bằng nhà cái m88 chế cốt lõi của mRNA chủ yếu là Curevac trong bảng trên (có một loạt các bằng nhà cái m88 chế tối ưu hóa các vùng mã hóa và không mã hóa của các phân tử mRNA) và Đại học Pennsylvania (sửa đổi bằng nhà cái m88 chế pseudouridine).
Bảng 2: Bằng nhà cái m88 chế Trung Quốc cho các phân tử mRNA (thống kê không đầy đủ)
Nói chung, bằng nhà cái m88 chế nền tảng này với phạm vi bảo vệ lớn thường được sử dụng bởi các chủ sở hữu bằng nhà cái m88 chế trong vụ kiện bằng nhà cái m88 chế, chẳng hạn như bằng nhà cái m88 chế nổi tiếng châu Âu số 878 của kháng thể đơn dòng PD-1[1]. Tuy nhiên, cả hai bằng sáng chế đều không làm như vậy. Đối với Penn, với tư cách là một tổ chức nghiên cứu chứ không phải là một công ty dược phẩm, nó đã không thành lập bố cục "rừng rậm bằng sáng chế" cho công nghệ này; Ngoài ra, vì nó không trực tiếp tham gia nhà cái m88o cuộc thi nghiên cứu và phát triển vắc -xin mRNA, thái độ của nó đối với việc cấp phép bằng sáng chế có thể cởi mở và tích cực hơn.
Mặt khác, theo như CureVac có liên quan, số lượng và thời gian bảo hiểm thời gian của bố cục bằng nhà cái m88 chế của nó lớn hơn nhiều so với Penn. Nhưng vấn đề lớn nhất của nó là bản thân công nghệ có hiệu suất lâm sàng kém. Được biết, hiệu quả lâm sàng của vắc-xin tự phát triển của Curevac là dưới 50%, thấp hơn nhiều so với công nghệ sửa đổi pseudouridine của Pennsylvania[2]. Bị ảnh hưởng bởi điều này, Curevac có một loạt các bằng nhà cái m88 chế nền tảng, nhưng nó có một số nơi để sử dụng nó.
39918_39964[1]. Nếu Biontech cuối cùng bị phát hiện bị vi phạm, điều đó có nghĩa là CureVac có khả năng vi phạm các vụ kiện chống lại người được cấp phép của công nghệ Penn dựa trên bằng nhà cái m88 chế của chính họ. Ngoài ra, mặc dù vụ kiện được đệ trình bởi Châu Âu số 122 đã hết hạn và ba bằng nhà cái m88 chế của Đức không có giá trị ở Trung Quốc đại lục, nhưng có thể thấy từ Bảng 2 rằng CureVac vẫn có một số lượng lớn bằng nhà cái m88 chế hợp lệ ở Trung Quốc. Do đó, sự tồn tại của các bằng nhà cái m88 chế tương tự không được loại trừ, và vụ kiện và kết quả phản tố của nó ở Hoa Kỳ vẫn xứng đáng được công nghiệp chú ý.
Không giống như các phân tử mRNA tương đối hòa bình, các bằng nhà cái m88 chế nền tảng sớm (trước khi phát triển của Covid-19) của các hạt nano lipid cation (LNP) gần như độc quyền trong tay của một số công ty công nghệ sinh học. Chủ sở hữu bằng nhà cái m88 chế cốt lõi quan trọng nhất là Arbutus trong bảng trên, và cũng bao gồm Alnylam, v.v.
Bảng 3: Bằng nhà cái m88 chế Trung Quốc cho LNP và các thành phần quan trọng của nó (thống kê không đầy đủ)
*Bằng nhà cái m88 chế của công ty kiểm soát thực tế được bao gồm trong tên của Arbutus
46960_46992
Các công ty này rõ ràng là chủ động hơn trong thái độ của họ đối với kiện tụng bằng nhà cái m88 chế. Hiện tại, hai loại vắc -xin mRNA duy nhất trên thị trường đã được nộp cho vi phạm. Ngoại trừ ba IPR không hợp lệ do Moderna nộp từ năm 2018 đến 2021, các vụ kiện còn lại ở giai đoạn rất sớm và không có tài liệu tòa án nào liên quan đến hiệu quả của bằng nhà cái m88 chế đã được tiết lộ. Tuy nhiên, có thể thấy trước rằng một khi vụ kiện liên quan đến nội dung thực chất trong việc xác định phạm vi bảo vệ và hiệu quả của nó của bằng nhà cái m88 chế, nó sẽ có tác động đến thiết kế đường ống R & D của những người theo dõi tiếp theo, bởi vì dường như các yêu cầu của hầu hết các bằng nhà cái m88 chế LNP áp dụng một "phạm vi thành phần + số" tương tự như bằng nhà cái m88 chế. Do đó, ngay cả khi hầu hết các bằng nhà cái m88 chế liên quan đến vụ án không gần như người dân Trung Quốc, ngành công nghiệp vẫn nên chú ý.
Ngoài ra, các chủ sở hữu bằng nhà cái m88 chế trong tất cả các vụ kiện vi phạm trên đã không áp dụng cho lệnh cấm và họ đã tuyên bố rõ ràng trong bản cáo trạng rằng họ sẽ không xem xét việc sử dụng lệnh. Do đó, những tổn thất kinh tế mà các nhà sản xuất với tư cách là bị cáo cần đánh giá chủ yếu chỉ liên quan đến việc bồi thường cho các thiệt hại tra tấn. Theo thông lệ thông thường của luật học Hoa Kỳ, nó thường được thực hiện trong một "phí cấp phép hợp lý". Tuy nhiên, điều trị ưu đãi như vậy rõ ràng là do các thuộc tính an toàn công cộng lớn của các sản phẩm liên quan đến vụ kiện (tức là, vắc -xin Crown mới). Trong giai đoạn dịch bệnh hiện tại, ngay cả khi một lệnh cấm được nộp, rất khó để nhận được sự hỗ trợ từ tòa án. Tuy nhiên, đối với các sản phẩm vắc-xin khác, hoặc vắc-xin CoVID-19 sau khi dịch bệnh đã giảm bớt, có thể khó có thể điều trị ưu đãi được miễn trừ khỏi lệnh cấm.
Tóm lại, tần suất của các tranh chấp bằng nhà cái m88 chế trong lĩnh vực vắc -xin/thuốc mRNA thấp hơn nhiều so với các loại thuốc sinh học trưởng thành như kháng thể đơn dòng. Tuy nhiên, với sự ra đời của vắc-xin bom tấn, biểu hiện của những lợi thế của chính công nghệ và dòng đầu tư quy mô lớn, lĩnh vực này ban đầu cho thấy tiềm năng của các điểm nóng trong tương lai trong vụ kiện. Ngoài ra, kỳ vọng này dựa trên tình trạng hiện tại của bố cục bằng nhà cái m88 chế trong lĩnh vực này, nghĩa là hai loại công nghệ quan trọng nhất - phân tử mRNA và hạt nano lipid (LNP) - cả hai đều có bằng nhà cái m88 chế cốt lõi bao gồm phạm vi cực kỳ rộng và bố trí bằng nhà cái m88 chế tiếp theo với các lớp. Chúng tôi sẽ phân tích và giới thiệu điều này trong các bài viết tiếp theo.
1. EP1537878
2. Pedro Moraiset al., Đóng góp quan trọng của pseudouridine nhà cái m88o vắc-xin mRNA covid-19.Dev Biol., 2021 ngày 4 tháng 11; 9: 789427
ICP Bắc Kinh số 05019364-1