link vào m88 mới nhấto ngày 10 tháng 3 năm 2022, Cơ quan Quy định thị trường của Nhà nước đã ban hành "các quy định về giám sát và quản lý sản xuất thiết bị y tế" (Cơ quan quản lý thị trường và quản lý của Nhà nước, " 2022.

"link vào m88 mới nhất biện pháp sản xuất" và "link vào m88 mới nhất biện pháp kinh doanh" đã sửa đổi toàn diện "link vào m88 mới nhất biện pháp quản lý và giám sát sản xuất thiết bị y tế" hiện tại "và" Giám sát và quản lý vận hành thiết bị y tế " "link vào m88 mới nhất biện pháp quản lý đăng ký và đăng ký chẩn đoán in vitro" và link vào m88 mới nhất điều khoản khác. So với "link vào m88 mới nhất biện pháp quản lý và giám sát sản xuất thiết bị y học hiện tại" và "link vào m88 mới nhất biện pháp quản lý và giám sát vận hành thiết bị y học", link vào m88 mới nhất sửa đổi chính của "link vào m88 mới nhất biện pháp sản xuất" và "link vào m88 mới nhất biện pháp kinh doanh" như sau:

➢ Thực hiện toàn diện hệ thống đăng ký thiết bị y tế

"Quy định quản lý và giám sát thiết bị y tế mới được sửa đổi" link vào m88 mới nhấto năm 2021 giới thiệu hệ thống đăng ký thiết bị y tế để giải quyết việc đăng ký các thiết bị y tế với sản xuất. Để thực hiện các yêu cầu liên quan của hệ thống đăng ký thiết bị y tế, "các biện pháp sản xuất" đã được sửa đổi trong các khía cạnh sau: Đầu tiên, đó là thay đổi nhu cầu của nhà sản xuất thiết bị y tế để dựa link vào m88 mới nhấto chứng chỉ đăng ký thiết bị y tế/chứng chỉ hồ sơ mà họ nắm giữ[1]Tình hình hiện tại của việc nộp đơn xin giấy phép sản xuất/nộp đơn được phép xin giấy phép sản xuất/nộp đơn với Giấy chứng nhận đăng ký/Giấy chứng nhận nộp đơn đăng ký/người đăng ký thiết bị y tế; Thứ hai, các yêu cầu đăng ký đối với sản xuất được ủy thác bị hủy bỏ và các hạn chế mà một doanh nghiệp chỉ có thể được giao cho sản xuất trong cùng một sản phẩm trong cùng thời kỳ được gỡ bỏ, chương "Quản lý sản xuất được giao phó" bị xóa và các yêu cầu liên quan được đưa link vào m88 mới nhấto hệ thống quản lý chất lượng để quản lý; thứ ba, trách nhiệm và nghĩa vụ của cả người đăng ký/nhân viên nộp đơn và doanh nghiệp sản xuất được làm rõ, và người đăng ký/người nộp đơn phải chịu trách nhiệm về chất lượng và sự an toàn của các thiết bị y tế, và doanh nghiệp sản xuất được ủy quyền giải phóng.

"link vào m88 mới nhất biện pháp kinh doanh" quy định rõ ràng rằng những người đăng ký thiết bị y tế và người nộp đơn có thể bán link vào m88 mới nhất công ty thiết bị y tế đã đăng ký và đăng ký của họ. Nếu người đăng ký thiết bị y tế hoặc nhân viên nộp đơn giao phó bán hàng, anh ta hoặc cô ta sẽ giao cho một doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế đủ điều kiện và ký một thỏa thuận được ủy thác để làm rõ link vào m88 mới nhất quyền và nghĩa vụ của cả hai bên.

Tối ưu hóa link vào m88 mới nhất trình xử lý giấy phép hành chính

"link vào m88 mới nhất biện pháp sản xuất" và "link vào m88 mới nhất biện pháp kinh doanh" đã đơn giản hóa nội dung của link vào m88 mới nhất tài liệu ứng dụng cần được gửi, và cả hai đã hủy link vào m88 mới nhất điều khoản để xin giấy phép sản xuất và vận hành thiết bị y tế có liên quan và nộp "bản sao giấy phép kinh doanh" và link vào m88 mới nhất tài liệu khác trong link vào m88 mới nhất quy định hiện hành; Thứ hai là rút ngắn giới hạn thời gian xem xét ứng dụng và điều chỉnh giới hạn thời gian xem xét ứng dụng cho giấy phép sản xuất thiết bị y tế và giấy phép kinh doanh từ 30 ngày làm việc xuống còn 20 ngày làm việc.

Ngoài ra, "các biện pháp sản xuất" quy định rằng nếu một người nộp đơn thiết bị y tế tự sản xuất thiết bị y tế hạng nhất, anh ta có thể đăng ký nộp đơn sản xuất cùng lúc khi nộp sản phẩm. "Các biện pháp kinh doanh" quy định rằng không cần phải xin giấy phép kinh doanh hoặc đăng ký kinh doanh cho người đăng ký thiết bị y tế và người nộp đơn để bán các thiết bị y tế đã đăng ký và đăng ký của họ tại địa chỉ sản xuất hoặc nhà sản xuất của họ, và các tổ chức tham gia link vào m88 mới nhấto việc lưu trữ, phân bổ và cung cấp các thiết bị tránh thai phi tài sản.

➢ Cải thiện link vào m88 mới nhất phương pháp giám sát sản xuất và vận hành thiết bị y tế

"link vào m88 mới nhất biện pháp sản xuất" đã bổ sung một hệ thống báo cáo thiết bị y tế dựa trên link vào m88 mới nhất phương pháp và phương pháp giám sát hiện có như giấy phép sản xuất thiết bị y tế và nộp, giám sát và kiểm tra, và phỏng vấn trách nhiệm, và hệ thống báo cáo thiết bị được kiểm soát và kiểm tra. Ngoài ra, đối với việc sản xuất link vào m88 mới nhất nhà đăng ký thiết bị y tế được giao phó rộng rãi trên khắp link vào m88 mới nhất tỉnh, khu vực tự trị và link vào m88 mới nhất thành phố, "link vào m88 mới nhất biện pháp sản xuất" làm rõ trách nhiệm kiểm tra và phương pháp kiểm tra của link vào m88 mới nhất cơ quan giám sát và quản lý thuốc của link vào m88 mới nhất nhà đăng ký và link vào m88 mới nhất địa điểm tương ứng của người được ủy thác.

"link vào m88 mới nhất biện pháp kinh doanh" là thực hiện quản lý phân loại và phân cấp. Bộ phận giám sát và quản lý thuốc sẽ thực hiện link vào m88 mới nhất điều chỉnh quản lý và năng động được phân loại dựa trên việc quản lý chất lượng của link vào m88 mới nhất doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế và mức độ rủi ro của link vào m88 mới nhất sản phẩm thiết bị y tế mà họ vận hành. Thứ hai là xây dựng một kế hoạch kiểm tra hàng năm. link vào m88 mới nhất phòng ban chịu trách nhiệm giám sát và quản lý thuốc ở cấp thành phố và quận tại link vào m88 mới nhất thành phố cấp tỉnh sẽ xây dựng link vào m88 mới nhất kế hoạch kiểm tra hàng năm và tổ chức thực hiện. Thứ ba là tiến hành kiểm tra mở rộng. Bộ giám sát và quản lý thuốc có thể tiến hành kiểm tra mở rộng trên link vào m88 mới nhất đơn vị và cá nhân liên quan khác cung cấp sản phẩm hoặc dịch vụ cho link vào m88 mới nhất hoạt động kinh doanh của thiết bị y tế. Thứ tư, tư vấn và phân tích rủi ro. Bộ giám sát và quản lý thuốc sẽ tiến hành tham vấn và đánh giá rủi ro thường xuyên, và tiến hành một công việc tốt trong việc phát hiện và ngăn chặn và kiểm soát link vào m88 mới nhất mối nguy hiểm về chất lượng và an toàn của thiết bị y tế. Thứ năm là việc xây dựng link vào m88 mới nhất tập tin tín dụng. Bộ chịu trách nhiệm giám sát và quản lý thuốc ở cấp thành phố sẽ thiết lập và cập nhật kịp thời link vào m88 mới nhất tập tin tín dụng của link vào m88 mới nhất doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế trong khu vực tài phán, bao gồm nộp đơn xin giấy phép doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế, kết quả giám sát và kiểm tra, điều tra và trừng phạt link vào m88 mới nhất hành vi bất hợp pháp, kiểm tra ngẫu nhiên chất lượng, báo cáo tự kiểm tra, hồ sơ hành vi xấu.