[1]tải m88 trường hợp đặc biệt bao gồm: (1) Có những vấn đề không tuân thủ nghiêm trọng trong quá khứ; . (3) Khiếu nại và báo cáo hoặc manh mối khác chỉ ra rằng có rủi ro chất lượng và an toàn.

[4]Điều 126 của "Luật Quản lý Dược phẩm Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc" quy định rằng trừ khi có quy định khác trong luật này, nếu người giữ ủy quyền tiếp thị thuốc, doanh nghiệp sản xuất thuốc, doanh nghiệp kinh doanh thuốc Thông số kỹ thuật, Thông số kỹ thuật quản lý chất lượng thử nghiệm lâm sàng thuốc, v.v., chúng sẽ được lệnh khắc phục vấn đề trong giới hạn thời gian và đưa ra cảnh báo; Nếu hiệu chỉnh không được điều chỉnh trong giới hạn thời gian, mức phạt không dưới 100.000 RMB và không quá 500.000 RMB; Nếu các trường hợp nghiêm trọng, năm khoản tiền phạt không dưới 100.000 nhân dân tệ và không quá 2 triệu nhân dân tệ sẽ được lệnh đình chỉ sản xuất và kinh doanh và khắc phục cho đến khi chứng nhận phê duyệt thuốc, giấy phép sản xuất thuốc, giấy phép kinh doanh thuốc, v.v. Các tổ chức nghiên cứu đánh giá an toàn phi lâm sàng, các tổ chức thử nghiệm lâm sàng thuốc và nghiên cứu đánh giá an toàn phi lâm sàng khác và các thử nghiệm lâm sàng thuốc sẽ không tiến hành nghiên cứu đánh giá an toàn phi lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng thuốc trong vòng năm năm. Đại diện pháp lý, người phụ trách chính, các giám sát viên có trách nhiệm trực tiếp và các nhân viên có trách nhiệm khác sẽ tịch thu thu nhập thu được từ đơn vị trong thời gian của Đạo luật bất hợp pháp, và sẽ bị phạt không dưới 10% thu nhập của văn phòng, và sẽ bị cấm tham gia tải m88o các hoạt động sản xuất và hoạt động trong mười năm.