2023-12-18

Hệ thống liên kết bằng sáng chế dược phẩm m88 moi nhat Quốc (i) Giới thiệu hệ thống và dữ liệu trường hợp

tác giả:Wang Lei Shen Xiao Wang Yiduo *Intern Zhang Miao cũng đã đóng góp cho bài viết này

Giới thiệu



Luật Bằng sáng chế của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc (Sửa đổi năm 2020) đã được chính thức thực hiện m88 moi nhato ngày 1 tháng 6 năm 2021.Hệ thống m88 moi nhat y tế41413_41466Jiao m88 moi nhat vụ kiện dân sự") và m88 moi nhat phán quyết hành chính chống lại văn phòng sở hữu trí tuệ nhà nước (sau đây gọi là"Phán quyết hành chính của chuỗi m88 moi nhat", Các trường hợp m88 moi nhat các cơ chế khác nhau được gọi chung là"Các m88 moi nhat chuỗi y học") Hai giải pháp.


Hiện tại, hệ thống chuỗi thuốc đã ở Trung Quốc hơn hai năm. Ở dạng một loạt các bài báo, chúng tôi đã xem xét lịch sử lập pháp và nội dung chính của hệ thống chuỗi thuốc, đã sắp xếp dữ liệu trường hợp vì hệ thống chuỗi thuốc được thực hiện ở Trung Quốc và các quy tắc thử nghiệm được hình thành trong thực tiễn của hệ thống chuỗi thuốc và đưa ra các lựa chọn cơ chế mà các bên tham gia m88 moi nhato trường hợp chuỗi thuốc có thể thực hiện dựa trên thực tiễn và suy nghĩ mở rộng của chúng tôi.


Bài viết này là bài đầu tiên trong một loạt các bài báo, chủ yếu xem xét lịch sử lập pháp, các tiêu chuẩn liên quan và tiến độ mang tính bước ngoặt trong hoạt động của hệ thống chuỗi m88 moi nhat và sắp xếp dữ liệu về số lượng các trường hợp chuỗi m88 moi nhat, thời gian thử nghiệm, tỷ lệ trung tâm thuận lợi, thời gian và dữ liệu khác.

Giới thiệu về hệ thống liên kết bằng sáng chế m88 moi nhat


1. Lịch sử lập pháp



Hệ thống liên kết bằng sáng chế m88 moi nhat, còn được gọi là "hệ thống chuỗi m88 moi nhat" hoặc "cơ chế giải quyết sớm cho các tranh chấp bằng sáng chế m88 moi nhat", là một hệ thống tiến triển các tranh chấp bằng sáng chế của m88 moi nhat giữa m88 moi nhat chung và m88 moi nhat ban đầu trước khi m88 moi nhat chung được chấp thuận để tiếp thị. Hệ thống này được đặt tên theo nó liên kết quy trình phê duyệt hành chính tiếp thị đối với m88 moi nhat chung với tình trạng quyền của bằng sáng chế m88 moi nhat ban đầu và liệu các loại m88 moi nhat chung có nằm trong phạm vi bằng sáng chế m88 moi nhat ban đầu hay không.

Từ việc thực hiện hệ thống chuỗi m88 moi nhat ở các quốc gia khác trên thế giới được giới thiệu trong bảng dưới đây, có thể thấy rằng hệ thống chuỗi m88 moi nhat được ra mắt lần đầu tiên ở Hoa Kỳ và đã dần được thực hiện bởi Canada, Nhật Bản, Úc, Hàn Quốc và các quốc gia khác.

Image.png

Nhưng không phải tất cả các quốc gia đều công nhận hệ thống chuỗi m88 moi nhat. Trong một báo cáo năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã nhắc lại rằng hệ thống chuỗi m88 moi nhat vi phạm luật EU[1]; Ấn Độ, một nhà sản xuất m88 moi nhat chung lớn, cũng không thiết lập một hệ thống chuỗi m88 moi nhat.

Lịch sử của hệ thống chuỗi m88 moi nhat của Trung Quốc được thể hiện trong bảng sau.

Image.png


2. Giới thiệu về m88 moi nhat thông số kỹ thuật có liên quan



Theo các quy định của Luật Bằng sáng chế (Sửa đổi năm 2020), trong quá trình đánh giá và phê duyệt tiếp thị m88 moi nhat, người nộp đơn cho ủy quyền tiếp thị m88 moi nhat (sau đây gọi là "Người nộp đơn m88 moi nhat chung") và các chủ sở hữu m88 moi nhat chế hoặc bên quan tâm có liên quan (sau đây gọi là"Người giữ quyền m88 moi nhat gốc"), nếu có tranh chấp phát sinh do quyền bằng sáng chế liên quan đến m88 moi nhat được áp dụng để đăng ký, các bên có liên quan có thể nộp đơn kiện với tòa án nhân dân hay yêu cầu phán quyết hành chính của Hội đồng Nhà nước có thể đưa ra quyết định của mình về việc điều này[2].

Sau khi luật sáng chế mới được sửa đổi được chính thức thực hiện m88 moi nhato tháng 6 năm 2021, các bộ phận có thẩm quyền và cơ quan tư pháp tiếp tục tinh chỉnh hệ thống chuỗi thuốc được quy định trong Luật Bằng sáng chế. Điều này bao gồm Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia (sau đây gọi là "Quản trị y tế tiểu bang") và Văn phòng sở hữu trí tuệ nhà nước đã cùng ban hành" các biện pháp thực hiện cho cơ chế giải quyết sớm cho tranh chấp bằng sáng chế m88 moi nhat (thử nghiệm) "(sau đây gọi là""m88 moi nhat biện pháp thực hiện thử nghiệm"62309_62374"Giải thích tư pháp về tranh chấp chuỗi m88 moi nhat"")," Quy tắc hành chính cho cơ chế giải quyết sớm cho các tranh chấp bằng sáng chế m88 moi nhat "do Văn phòng sở hữu trí tuệ nhà nước ban hành (sau đây gọi là""Các quy tắc hành chính cho chuỗi m88 moi nhat"").
"Các biện pháp thực hiện thử nghiệm" chủ yếu quy định mối liên hệ giữa cơ chế giải quyết tranh chấp bằng sáng chế m88 moi nhat và quy trình phê duyệt thị trường m88 moi nhat chung, và đặc biệt đưa ra các cơ chế cụ thể như đăng ký bằng sáng chế m88 moi nhat ban đầu và khai báo bằng sáng chế m88 moi nhat chung. Nội dung chính của nó bao gồm:
·Đăng ký bằng sáng chế m88 moi nhat gốc
·Tuyên bố bốn danh mụcGiấy phép, loại 3 tuyên bố rằng người nộp đơn m88 moi nhat chung hứa hẹn rằng người nộp đơn gốc sẽ không được đưa ra trong thời gian hiện tại trong thời hạn bằng sáng chế của m88 moi nhat ban đầu,Tuyên bố bốn danh mụcBằng sáng chế m88 moi nhat gốc đã đăng ký sẽ được tuyên bố là không hợp lệ hoặc m88 moi nhat chung không nằm trong phạm vi bảo vệ bằng sáng chế (Điều 6).
·Cơ chế giải quyết sớm cho các tranh chấp m88 moi nhat chếTrong vòng 45 ngày70215_702599 tháng chờ đợi, và đưa ra quyết định về việc có nên chuyển đơn xin tiếp thị thuốc chung m88 moi nhato quy trình phê duyệt hành chính dựa trên kết luận của chính quyền nhà nước hoặc phán quyết hiệu quả của tòa án nhân dân trong thời gian chờ đợi. Nếu thời gian chờ đợi hết hạn nhưng không nhận được bản án, các loại thuốc chung có thể được phép tham gia quy trình phê duyệt hành chính cho tiếp thị (Điều 7, 8 và 9).
·Thời gian độc quyền giả đầu tiên: đúngBốn loại khai báo đầu tiên được đề xuấtvà người nộp đơn cho một loại m88 moi nhat chung hóa chất có bằng sáng chế m88 moi nhat gốc đã đăng ký được tuyên bố không hợp lệ bằng cách nộp yêu cầu vô hiệu hóa bằng sáng chế, nếu m88 moi nhat chung tương ứng cũng được phê duyệt để tiếp thị, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đang ở12 thángThị trường sẽ không được chấp thuận cho việc ra mắt các loại m88 moi nhat chung khác giống như thời kỳ độc quyền của chúng (Điều 11).

"Giải thích tư pháp về tranh chấp chuỗi m88 moi nhat" và "các biện pháp phân xử hành chính của chuỗi m88 moi nhat" lần lượt đưa ra các quy định về thủ tục về kiện tụng dân sự của chuỗi m88 moi nhat và phán quyết hành chính của chuỗi m88 moi nhat.



3. Tiến bộ đáng kể trong hoạt động của hệ thống chuỗi m88 moi nhat



Sau khi thực hiện Luật Bằng sáng chế mới được sửa đổi, hệ thống chuỗi m88 moi nhat của Trung Quốc cũng đã bắt đầu hoạt động và đã đạt được nhiều tiến bộ quan trọng như trong bảng sau.

Image.png


Tổng quan về dữ liệu trường hợp chuỗi m88 moi nhat


Chúng tôi đã sắp xếp thông tin về các vụ kiện tụng dân sự và các trường hợp cầm quyền hành chính của chuỗi dược phẩm Trung Quốc đã được tiết lộ m88 moi nhati ngày trước. Tóm tắt có liên quan như sau:



1. Số lượng trường hợp chuỗi m88 moi nhat



Tính đến thời điểm2023năm10Tháng, Văn phòng sở hữu trí tuệ nhà nước trên trang web chính thức m88 moi nhat mình[3]Tiết lộ tổng số tài liệu cầm quyền hành chính cho chuỗi m88 moi nhat76bài báo.Xem xét tình hình m88 moi nhat các tài liệu không được tiết lộ như không nhập học, Số lượng yêu cầu cầm quyền hành chính đối với chuỗi m88 moi nhat thực sự nhận được bởi Văn phòng sở hữu trí tuệ nhà nước nên cao hơn.

Kể từ tháng 10 năm 2023, Mạng tài liệu phán đoán m88 moi nhat Quốc[4]Tổng cộng có 32 tài liệu tư pháp cho các cấp độ kiện tụng tư pháp khác nhau trong chuỗi m88 moi nhat đã được tiết lộ[5]. Cho rằng một số tài liệu tư pháp có thể không được tải lên mạng lưới tài liệu phán quyết m88 moi nhat Trung Quốc hoặc chưa được công khai, số lượng yêu cầu kiện tụng dân sự đối với chuỗi y học thực sự nhận được bởi các tòa án m88 moi nhat nhân dân nên cao hơn.

2. Thời gian thử nghiệm của các trường hợp cầm quyền hành chính chuỗi m88 moi nhat




101669_101806
102139_102200[6], Thời gian thử nghiệm m88 moi nhat bình là 190 ngày (khoảng 6,2 tháng), thời gian dùng thử ngắn nhất là 112 ngày (khoảng 3,7 tháng) và thời gian dùng thử dài nhất là 275 ngày (khoảng 9,0 tháng).
Xem như trong hình dưới đây, thời gian thử nghiệm của hầu hết các trường hợp phán quyết hành chính chuỗi m88 moi nhat là 5 đến 8 tháng và phần lớn các trường hợp cầm quyền hành chính chuỗi m88 moi nhat có thể được hoàn thành trong vòng 9 tháng chờ được quy định trong "các biện pháp thực hiện thử nghiệm".
bằng sáng chế m88 moi nhat-1.png

Hình 1 Tỷ lệ các trường hợp trong mỗi giai đoạn thử nghiệm của các trường hợp cầm quyền hành chính chuỗi m88 moi nhat

Ngoài ra, như trong hình dưới đây, từ quan điểm tổng thể, chu kỳ thử nghiệm của các trường hợp cầm quyền hành chính chuỗi m88 moi nhat có xu hướng giảm.


bằng sáng chế m88 moi nhat-2.png

Hình 2 Ngày yêu cầu và thời gian dùng thử của trường hợp cầm quyền hành chính chuỗi m88 moi nhat



3. Chu kỳ thử nghiệm m88 moi nhat các vụ kiện tụng dân sự chuỗi y tế



Mạng tài liệu phán đoán đã được xuất bản32Trong một vụ kiện tụng dân sự m88 moi nhat chuỗi ma túy,26Vụ án đã bị đóng cửa do việc rút tiền m88 moi nhat nguyên đơn, và nó không liên quan đếnThử nghiệm nội dung thực chất của tranh chấp bằng sáng chế m88 moi nhat;Khác6Một trường hợp tiết lộ ngày chấp nhận và ngày phán quyết m88 moi nhat nó, và thời gian thử nghiệm m88 moi nhat nó có thể được tính toán tương ứng.

Dựa trên thông tin công khai trên, chúng tôi thấy rằng từ việc thiết lập hệ thống chuỗi m88 moi nhat đến tháng 10 năm 2023, thời gian thử nghiệm trung bình của phiên tòa đầu tiên về vụ kiện dân sự trong chuỗi m88 moi nhat là 238 ngày tháng); Sau khi kháng cáo trường hợp đầu tiên được kháng cáo lên thẩm phán cấp đầu tiên, thời gian xét xử trung bình của phiên tòa thứ hai là 96 ngày (khoảng 1 tháng 3); Thời gian thử nghiệm trung bình của tổng của hai thử nghiệm là 352 ngày (khoảng tháng 11.5 tháng), thời gian thử nghiệm ngắn nhất là 270 ngày (khoảng tháng 8 tháng 8) và thời gian thử nghiệm dài nhất là 438 ngày (khoảng 14,4 tháng).
Xem như trong hình dưới đây, mặc dù thời gian thử nghiệm đầu tiên của hầu hết các trường hợp phán quyết hành chính chuỗi m88 moi nhat là trong vòng 9 tháng kể từ thời gian chờ đợi, người thua cuộc có thể sẽ kháng cáo thẩm phán thứ nhất, do đó, tổng thời gian xét xử của các bên có được các trọng tài có hiệu lực thông qua trường hợp thứ hai có khả năng vượt quá 9 tháng.
bằng sáng chế m88 moi nhat-3.png

Hình 3 Ngày yêu cầu các vụ kiện tụng dân sự chuỗi y tế và thời gian thử nghiệm m88 moi nhat nó


Có thể thấy rằng so với các trường hợp cầm quyền hành chính của chuỗi m88 moi nhat, thời gian thử nghiệm trung bình của các vụ kiện dân sự trong chuỗi m88 moi nhat dài hơn.


4. Tỷ lệ trọng tài có lợi cho tất cả m88 moi nhat bên



Xem như trong hình dưới đây, bỏ qua các sự kiện m88 moi nhat vụ án và chỉ đếm dựa trên kết luận m88 moi nhat các tài liệu tư pháp đã được tiết lộ và đã được xét xử đáng kể[7], Cơ chế kiện tụng dân sự của chuỗi m88 moi nhat dường như có lợi hơn cho người nộp đơn m88 moi nhat chung, trong khi cơ chế xét xử hành chính của chuỗi m88 moi nhat có xu hướng người giữ quyền m88 moi nhat ban đầu.

bằng sáng chế m88 moi nhat-4.png

Hình 4 số và tỷ lệ trọng tài thuận lợi từ tất cả các bên trong các trường hợp chuỗi m88 moi nhat



5. Ví dụ về biểu diễn thời gian của trường hợp chuỗi m88 moi nhat



vớicái được tiết lộ được hiển thị bên dưới1Phán quyết quản trị chuỗi m88 moi nhat mẫu và1Dòng thời gian m88 moi nhat các trường hợp kiện tụng dân sự chuỗi y tế để giúp độc giả địa lý trực quanThời gian có thể cho mỗi liên kết của trường hợp chuỗi m88 moi nhat giải độc.Tất nhiên, quá trình tốn thời gian thực tế trong mỗi liên kết trong trường hợp chuỗi m88 moi nhat cũng nên được xem xét.

bằng sáng chế m88 moi nhat-5.pngbằng sáng chế m88 moi nhat-6.png


Vuốt lên để đọc bình luận

[1] Đoạn 336 của cuộc điều tra của ngành dược phẩm - Báo cáo cuối cùng do Ủy ban Châu Âu ban hành m88 moi nhato ngày 8 tháng 7 năm 2009: "Theo luật của EU, không được phép liên kết cho Sản phẩm của Patent of the Pradication. bị đình chỉ hoặc bị thu hồi trừ khi có những lý do được chỉ định trong pháp lệnh và chỉ thị. . từ chối, đình chỉ hoặc thu hồi Ma. ") trong đó sắc lệnh đề cập đến Quy định của Nghị viện Châu Âu số 726/2004, và Chỉ thị đề cập đến Chỉ thị của Nghị viện Châu Âu 2004/27/EC.

[2] Điều 76 m88 moi nhat Luật Bằng sáng chế m88 moi nhat Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc (được sửa đổi năm 2020).
136416_136510
[4] https://wenshu.court.gov.cn/, truy cập lần cuối: ngày 9 tháng 11 năm 2023.
[5] Các m88 moi nhat các tài liệu tư pháp ở mỗi cấp độ tranh chấp công cộng được kết hợp và tính toán.
[6] "Sky" đề cập đến ngày tự nhiên; Khi được chuyển đổi thành "Tháng", nó được tính là 30,5 ngày mỗi tháng, giống như dưới đây.
[7]Trong số đó, vụ kiện tụng dân sự chuỗi tư pháp có lợi cho các thống kê phán quyết m88 moi nhat các tài liệu tư pháp cấp cao nhất liên quan đến các tranh chấp khác nhau.



Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ: Số 5, Đường m88 moi nhat tâm vòng thứ ba Đông, Quận Chaoyang, Bắc Kinh
Tầng 20 m88 moi nhat tâm tài chính tài sản (Mã ZIP 100020)
Điện thoại: +86 10 8560 6888
Fax: +86 10 8560 6999
Email: haiwenbj@haiwen-law.com
Địa chỉ: Tầng 26, Tòa nhà 1515 Nanjing West Road, Thượng Hải (mã ZIP 200040)
Điện thoại: +86 21 6043 5000
Fax: +86 21 5298 5030
Email: haiwensh@haiwen-law.com
Địa chỉ: Phòng 1101-1104, Tầng 11, Trading Plaza, Central, Hồng Kông
Điện thoại: +852 3952 2222
Fax: +852 3952 2211
Email: haiwenhk@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 1, Đường thứ tư m88 moi nhat tâm, Quận Tedian, Thâm Quyến
Phòng 3801, Tòa nhà 3, Kerry Construction Plaza (Mã ZIP 518048)
Điện thoại: +86 755 8323 6000
Fax: +86 755 8323 0187
Email: haiwensz@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 233, Đại lộ Jiaozi, Khu công nghệ cao, Thành Đô
Đơn vị 01, 11-12, tầng 20, Tòa nhà C, m88 moi nhat tâm quốc tế ở nước ngoài (Mã ZIP 610041)
Điện thoại: +86 28 6391 8500
Fax: +86 28 6391 8397
Email: haiwencd@haiwen-law.com