2023-06-30

Quy định và xu hướng quy định trong link vao m88 lĩnh vực khoa học y tế, y tế và cuộc sống (tháng 5 năm 2023)

tác giả:Bian Hao MEng Rui Shi Jinning Huang Fuyu Xiong le

​​Vấn đề này về các quy định và cập nhật quy định trong lĩnh vực khoa học y tế, y tế và cuộc sống chủ yếu tập trung link vao m88o tháng 5 năm 2023Thuốc và thiết bị y tế, tổ chức y tế, tài nguyên di truyền link vao m88 con ngườilink vao m88 quy định chính và xu hướng quy định được phát hành trong lĩnh vực này được giới thiệu ngắn gọn. Điểm nổi bật chính của vấn đề này bao gồm:link vao m88 lĩnh vực thuốc và thiết bị y tế, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã đưa ra "Thông báo về tăng cường sự giám sát link vao m88 những người nắm giữ giấy phép tiếp thị cho việc sản xuất thuốc (dự thảo cho nhận xét)", dự định tăng cường giám sát và quản lý chủ sở hữu sản xuất được ủy thác, yêu cầu những người nắm giữ thuốc truyền thống.Trong lĩnh vực tài nguyên di truyền link vao m88 con người, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành "link vao m88 quy tắc thực hiện cho link vao m88 quy định về quản lý tài nguyên di truyền của con người", đã tinh chỉnh và bổ sung link vao m88 quy định liên quan của "link vao m88 quy định về quản lý tài nguyên di truyền con người" (ví dụ, nó đã làm rõ link vao m88 tiêu chuẩn xác định "và giới hạn phạm vi".

Nội dung chính link vao m88 vấn đề này như sau:
Phần 1 Dược phẩm và Thiết bị y tế Trường:

1. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Thông báo về tăng cường sự giám sát link vao m88 những người nắm giữ giấy phép tiếp thị cho việc sản xuất thuốc (dự thảo cho bình luận)"

2. Ủy ban Y tế Quốc gia và 14 bộ phận khác đã cùng đưa ra "Thông báo về việc sửa chữa các điểm làm việc không lành mạnh trong lĩnh vực mua và bán hàng dược phẩm và dịch vụ y tế link vao m88o năm 2023"

3. Cục link vao m88 lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã báo cáo 6 trường hợp thiết bị y tế bất hợp pháp và bất thường bán hàng trực tuyến
Phần 2 Khu vực tổ chức y tế:
4. Văn phòng chung của Hội đồng Nhà nước đã đưa ra "ý kiến ​​thực hiện về việc tăng cường sự giám sát thông thường của việc sử dụng link vao m88 quỹ bảo hiểm y tế"
Phần 3 Trường tài nguyên di truyền con người:

5. Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành "link vao m88 quy tắc thực hiện cho link vao m88 quy định về quản lý tài nguyên di truyền con người"

6. Nền tảng dịch vụ chính phủ của Bộ Khoa học và Công nghệ tiếp tục công bố tình trạng cấp phép/nộp đơn hành chính cho link vao m88 vấn đề như thu thập tài nguyên di truyền con người, hợp tác quốc tế và nước ngoài




Phần 1 Thuốc và Thiết bị Y tế


1. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã ban hành "Thông báo về tăng cường sự giám sát link vao m88 những người nắm giữ giấy phép tiếp thị cho việc sản xuất thuốc (dự thảo cho bình luận)"
Để thực hiện đầy đủ trách nhiệm chính về chất lượng và sự an toàn của chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị thuốc ("người nắm giữ") và tăng cường giám sát và quản lý chủ sở hữu sản xuất được ủy thác, link vao m88o ngày 24 tháng 5 năm 2023 Gộp các ý kiến ​​kể từ ngày 23 tháng 6 năm 2023.
Dự thảo để thu hút link vao m88 ý kiến ​​rõ ràng đưa ra vềQuản lý nghiêm ngặt cấp phép link vao m88 xuất, tăng cường quản lý chất lượng link vao m88 xuất được ủy thác, tăng cường giám sát và kiểm tra chủ sở hữu link vao m88 xuất được ủy thácvà link vao m88 yêu cầu khác phản ánh sự kiểm soát chặt chẽ của link vao m88 cơ quan quản lý đối với việc quản lý sản xuất được giao phó của một số loại thuốc.
  • Về mặt quản lý giấy phép link vao m88 xuất được giao phó nghiêm ngặt"[1]) Hoặc nếu vấn đề nộp đơn xin giấy phép loại B được thay đổi, các bộ phận giám sát thuốc của tỉnh sẽ xem xét nghiêm ngặt các tài liệu ứng dụng, xem xét chặt chẽ thông báo kiểm tra tuân thủ GMP của GMP do Bộ phận giám sát của Tỉnh đưa ra. Cần kiểm tra tại chỗ cho người nộp đơn, tập trung link vao m88o tình trạng nhân sự của các vị trí chính của người nộp đơn, xây dựng hệ thống quản lý chất lượng và quản lý sản xuất được ủy thác.
  • về mặt tăng cường quản lý chất lượng sản xuất được ủy link vao m88ền, Không giống như phiên bản trước được thảo luận trong ngành, "Dự thảo cho bình luận" không bắt buộc rằng "những người nắm giữ link vao m88 sản phẩm sinh học khác, sinh hóa đa thành phần có thể sử dụng link vao m88 loại thuốc sản xuất Những người nắm giữ link vao m88 sản phẩm sinh học (ngoại trừ vắc-xin và link vao m88 sản phẩm máu) để có khả năng sản xuất riêng ", và đưa ra link vao m88 yêu cầu chi tiết hơn để thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng quá trình đầy đủ, kiểm tra link vao m88 nhà cung cấp nguyên liệu và vật liệu chính, và nhân sự đóng vai trò sản xuất link vao m88 doanh nghiệp sản xuất được giao phó.
  • link vao m88 việc tăng cường giám sát và kiểm tra chủ sở hữu sản xuất được ủy thác
    Thúc giục chủ sở hữu link vao m88 xuất ủy thác địa phương tiến hành tự kiểm tra toàn diện[2];
    Tổ chức giám link vao m88 và kiểm tra[3], là một kiểm tra bảo hiểm đầy đủ cho những người nắm giữ sản xuất link vao m88 sản phẩm sinh học (trừ vắc-xin và link vao m88 sản phẩm máu), tiêm y học truyền thống Trung Quốc và thuốc sinh hóa đa thành phần;
    Giám sát hai bên để ký một thỏa thuận chất lượng theo link vao m88 yêu cầu liên quan và thực hiện nghiêm ngặt link vao m88 trách nhiệm được thỏa thuận trong thỏa thuận. Một điều nghiêm cấm nghiêm ngặt rằng người nắm giữ (người nộp đơn) chuyển link vao m88 nghĩa vụ và trách nhiệm cần được người nắm giữ theo luật thông qua Thỏa thuận chất lượng cho doanh nghiệp sản xuất được ủy thác; tích cực hướng dẫn và khuyến khích người nắm giữ thuốc sản xuất để mua bảo hiểm thương mại; Tăng cường đào tạo và đánh giá nhân sự ở link vao m88 vị trí chính của chủ sở hữu.
  • Trong link vao m88 vấn đề khác, Nếu tình hình sản xuất được ủy thác không đáp ứng link vao m88 yêu cầu của "Dự thảo để thu hút ý kiến", Bộ giám sát thuốc tỉnh sẽ thúc giục chủ sở hữu thực hiện chính xác trong giới hạn thời gian. Nếu việc cải chính trong giới hạn thời gian không được áp dụng, giấy phép sản xuất thuốc sẽ bị thu hồi theo luật, hoặc phạm vi sản xuất có liên quan sẽ bị giảm; Nếu sản phẩm có link vao m88 mối nguy hiểm chất lượng và an toàn được tìm thấy, link vao m88 rủi ro sẽ được kiểm soát kịp thời; Nếu link vao m88 hành vi bất hợp pháp được tìm thấy, chúng sẽ được điều tra và xử lý nghiêm túc theo luật pháp.

2. Ủy ban Y tế Quốc gia và 14 bộ phận khác đã cùng đưa ra "Thông báo về việc sửa chữa các điểm làm việc không lành mạnh trong lĩnh vực mua và bán hàng dược phẩm và dịch vụ y tế link vao m88o năm 2023"

link vao m88o ngày 8 tháng 5 năm 2023, Ủy ban Y tế Quốc gia, Cơ quan Y tế Nhà nước, Cơ quan Bảo hiểm Y tế Quốc gia, Cơ quan Y học Truyền thống Trung Quốc và 14 phòng ban khác đã cùng đưa ra " Tập trung link vao m88o "doanh số link vao m88ng" ở tất cả các cấp và các loại doanh nghiệp sản xuất và vận hành dược phẩm và các nhà phân phối và đại diện dược phẩm liên quan dưới nhiều tên hoặc hình thức khác nhau, giảm giá cho các tổ chức y tế và cung cấp lợi ích cho các tổ chức có liên quan dưới các hình thức khác nhau; Và trong việc mua sắm tập trung thuốc và hàng tiêu dùng y tế, việc không thực hiện các hợp đồng mua sắm, bao gồm từ chối thực hiện kết quả mua sắm tập trung, thiết lập các trở ngại cho các sản phẩm được chọn link vao m88o bệnh viện, mua các sản phẩm không được lựa chọn giá cao hoặc các sản phẩm thay thế lâm sàng và mua sắm ngoại tuyến bất hợp pháp.

3. Cục link vao m88 lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã báo cáo 6 trường hợp thiết bị y tế bất hợp pháp và bất thường bán hàng trực tuyến
link vao m88o ngày 8 tháng 5 năm 2023, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước đã báo cáo 6 trường hợp bán hàng trực tuyến bất hợp pháp và không thường xuyên, các chi tiết cụ thể như sau:
  • Luohe Dejia Medical Equipment Co.
    link vao m88o ngày 24 tháng 3 năm 2022, Chi nhánh phát triển kinh tế và công nghệ của Cơ quan quản lý giám sát thị trường Luohe đã tiến hành kiểm tra Luohe Dejia Medical Equipment Co., Ltd. Sau khi điều tra, nhóm liên quan đã bán thiết bị y tế hạng ba "Bộ xét nghiệm kháng nguyên và kháng nguyên suy giảm miễn dịch ở người (Phương pháp Selenium Selenium)" trên alibaba.com mà không cần giấy phép kinh doanh thiết bị y tế. Các hành vi trên đã vi phạm các quy định liên quan của "các quy định quản trị và giám sát thiết bị y tế". Chi nhánh khu vực phát triển kinh tế và công nghệ của Cơ quan giám sát thị trường thành phố Luohe áp đặt hình phạt hành chính đối với các bên.
  • Wuhu Tongmei E Commerce Co.
    link vao m88o ngày 8 tháng 11 năm 2022, Cơ quan quản lý giám sát thị trường thành phố Wuhu đã tiến hành kiểm tra Wuhu Tongmei Etralce Co. Sau khi điều tra, nhóm liên quan đã định cư tại Pinduoduo Mall để bán "kính áp tròng ưa nước mềm" và có các hành vi như không thể cung cấp tài liệu kiểm tra mua hàng và hồ sơ bán hàng của các sản phẩm liên quan, đã không hiển thị chứng chỉ đăng ký thiết bị y tế sản phẩm trên trang sản phẩm và tự ý sử dụng phương pháp kinh doanh bán lẻ. Các hành vi trên vi phạm các quy định có liên quan của "các quy định về giám sát và quản lý các thiết bị y tế", "các quy định về giám sát và quản lý các thiết bị y tế bán hàng trực tuyến" và "các quy định về giám sát và quản lý các hoạt động của thiết bị y tế", và giám sát thị trường và quản lý của Wuhu.
  • 58223_58260
    link vao m88o ngày 30 tháng 12 năm 2022, Cục quản lý và giám sát thị trường thành phố Hengshui đã kiểm tra Hà Nội Jiayue Device Trading Trading Co., Ltd. Sau khi điều tra, đảng liên quan đã tự ý tăng các phương pháp kinh doanh bán lẻ và bán "thuốc thử phát hiện kháng nguyên virus A/B cúm (phương pháp link vao m88ng keo)" cho người tiêu dùng ở các cá nhân tại Pinduoduo Mall. Hành vi trên vi phạm các quy định liên quan của "các quy định về giám sát và quản lý các hoạt động của thiết bị y tế" và Cơ quan quản lý giám sát thị trường thành phố Hengshui áp dụng hình phạt hành chính đối với các bên.
  • 59320_59374
    link vao m88o ngày 8 tháng 11 năm 2022, Cục giám sát thị trường thành phố Thâm Quyến của Thâm Quyến đã thực hiện kiểm tra Thâm Quyến Công nghệ Công nghệ Thâm Quyến, dựa trên nền tảng giám sát mạng lưới bán hàng trên mạng. Sau khi điều tra, nhóm liên quan đã bán một "thiết bị trị liệu ánh sáng xung mạnh" trên JD.com mà không hiển thị Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thiết bị y tế và giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế. Sau khi được cảnh báo, nó vẫn không khắc phục vụ việc sau khi được cảnh báo. Các hành vi trên đã vi phạm các quy định liên quan của "các biện pháp quản lý và giám sát bán hàng trực tuyến thiết bị y học". Cục giám sát và quản lý thị trường của Thâm Quyến Thâm Quyến và Cục quản lý áp đặt các hình phạt hành chính đối với các bên.
  • 60442_60487
    link vao m88o ngày 30 tháng 9 năm 2022, Cục quản lý và giám sát thị trường quận Thượng Hải Jing'an đã thực hiện kiểm tra Chunmiao (Thượng Hải) Công ty TNHH Thiết bị y tế dựa trên nền tảng giám sát bán hàng của Mạng lưới thiết bị y tế quốc gia. Sau khi điều tra, nhóm liên quan là bán "quần áo bảo vệ dùng một lần y tế" trên mạng lưới mua sắm và không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế cho sản phẩm. Bên liên quan được lệnh sửa và cảnh báo vì không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế. Các hành vi trên đã vi phạm các quy định liên quan của "các biện pháp quản lý và giám sát bán hàng trực tuyến thiết bị y học". Cơ quan quản lý và giám sát thị trường quận Thượng Hải Jing'an áp đặt các hình phạt hành chính đối với các bên.
  • Xiamen Zuoqi Medical Technology Co.
    link vao m88o ngày 17 tháng 1 năm 2023, Cục quản lý và giám sát thị trường quận Huli của Xiamen City đã tiến hành kiểm tra Xiême Zuoqi Medical Technology Co. Sau khi điều tra, công ty đã thay đổi tên công ty của mình link vao m88o tháng 11 năm 2022. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thiết bị y tế hạng hai được hiển thị trong cửa hàng "Cửa hàng đặc sản của thiết bị y tế Xuodie" trong JD.com Mall không được cập nhật kịp thời. Trang chi tiết của "Thiết bị xử lý điện tần cao" được bán không hiển thị giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế sản phẩm hoặc số chứng chỉ đăng ký thiết bị y tế không được hiển thị trong văn bản. Hành vi trên đã vi phạm các quy định liên quan của "các biện pháp quản lý và giám sát bán hàng mạng thiết bị y học". Cục quản lý và giám sát thị trường quận Huli của Thành phố Xiamen áp đặt các hình phạt hành chính đối với các bên.

Phần 2 tổ chức y tế


4. Văn phòng chung của Hội đồng Nhà nước đã đưa ra "ý kiến ​​thực hiện về việc tăng cường sự giám sát thông thường của việc sử dụng link vao m88 quỹ bảo hiểm y tế"

link vao m88o ngày 30 tháng 5 năm 2023, Tổng cục Hội đồng Nhà nước đã đưa ra "ý kiến ​​thực hiện về việc tăng cường sự giám sát thông thường của việc sử dụng các quỹ bảo hiểm y tế" (Guobanfa [2023] số 17) (""Ý kiến ​​link vao m88 hiện""), link vao m88 biện pháp sau đây được đề xuất để tăng cường sự giám sát được chuẩn hóa trong việc sử dụng link vao m88 quỹ bảo hiểm y tế:

  • Xóa trách nhiệm của tất cả link vao m88 bên, bao gồm (i) Trách nhiệm giám sát của bộ phận hành chính bảo hiểm y tế, bao gồm giám sát việc ký và thực hiện link vao m88 thỏa thuận bảo hiểm y tế trong link vao m88 cơ quan bảo hiểm y tế, giám sát hành vi dịch vụ y tế, chi phí y tế và sử dụng quỹ bảo hiểm y tế trong phạm vi thanh toán quỹ bảo hiểm y tế; . . và kiểm tra link vao m88 khoa bảo hiểm y tế; . (v) Trách nhiệm giám sát địa phương của chính quyền địa phương.

  • Nhận ra giám link vao m88 được chuẩn hóa, bao gồm thúc đẩy kiểm tra chuyến bay, cải chính đặc biệt, giám sát hàng ngày, giám sát thông minh và bình thường hóa giám sát xã hội. Trong số đó, việc bình thường hóa giám sát thông minh đòi hỏi phải dựa link vao m88o nền tảng thông tin bảo hiểm y tế thống nhất trên toàn quốc để sử dụng đầy đủ hệ thống con giám sát thông minh bảo hiểm y tế. "Ý kiến ​​thực hiện" đề xuất đẩy nhanh việc xây dựng và áp dụng cơ sở kiến ​​thức và cơ sở quy tắc để theo dõi thông minh các quỹ bảo hiểm y tế, thường xuyên sàng lọc và phân tích dữ liệu bảo hiểm y tế và khóa các hành vi bất thường và bất thường của việc sử dụng các quỹ bảo hiểm y tế thông qua phân tích dữ liệu lớn.

  • Cải thiện đầy đủ hệ thống và cơ chế, bao gồm cải thiện hệ thống và cơ chế điều tiết, cơ chế giám sát phối hợp giữa link vao m88 bộ phận, thiết lập và cải thiện hệ thống quản lý tín dụng, thiết lập cơ chế giám sát chéo để điều trị y tế ở những nơi khác, và thiết lập và cải thiện cơ chế để xử lý link vao m88 vấn đề lớn. Trong số đó, liên quan đến hệ thống quản lý tín dụng, "ý kiến ​​thực hiện" đề xuất khám phá việc thiết lập một hệ thống thông báo và cam kết để giám sát link vao m88 quỹ bảo hiểm y tế và bao gồm việc thực hiện link vao m88 cam kết trong hồ sơ tín dụng. Theo xếp hạng tín dụng, đối với link vao m88 tổ chức y tế được chỉ định mà không có sự tin tưởng, họ có thể thực hiện link vao m88 biện pháp trừng phạt về mặt giải quyết quỹ và link vao m88 khía cạnh khác thông qua quản lý thỏa thuận; Đối với những người có trách nhiệm có liên quan, họ có thể đình chỉ trình độ thanh toán bảo hiểm y tế theo thỏa thuận bảo hiểm y tế; Đối với link vao m88 công ty bảo hiểm y tế, họ có thể thực hiện link vao m88 biện pháp xử lý về quyền truy cập danh mục bảo hiểm y tế, tuyển dụng giá và đánh giá tín dụng, mua sắm y tế tập trung và trình độ trực tuyến theo quy định; Đối với những người không có sự tin tưởng người được bảo hiểm, họ có thể thực hiện link vao m88 biện pháp như đình chỉ chi phí y tế giải quyết trực tuyến theo link vao m88 quy định.


Phần 3 Giám link vao m88 tài nguyên di truyền con người


5. Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành "link vao m88 quy tắc thực hiện cho link vao m88 quy định về quản lý tài nguyên di truyền con người"

link vao m88o ngày 26 tháng 5 năm 2023, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ban hành "Quy tắc thực hiện quản lý tài nguyên di truyền con người" ("Quy tắc thực hiện"), sẽ được thực hiện từ ngày 1 tháng 7 năm 2023. 2019, và làm rõ một số khái niệm và phạm vi.

Bộ Khoa học và Công nghệ đã công khai các ý kiến ​​về "các quy tắc chi tiết để thực hiện các quy định về quản lý tài nguyên di truyền của con người (dự thảo cho nhận xét)" ("Dự thảo") link vao m88o ngày 31 tháng 3 năm 2022.

Nội dung quy định chính và link vao m88 thay đổi do "quy tắc thực hiện" bao gồm link vao m88 điểm sau:

  • Giới thiệu về sự công nhận của "các đơn vị nước ngoài" mà các thực thể thị trường tập trung link vao m88o: "Quy định di sản của mọi người" sẽ đề cập đến link vao m88 đơn vị nước ngoài[4]Được định nghĩa là "một cơ thể được thành lập hoặc thực sự được kiểm soát bởi link vao m88 tổ chức nước ngoài và link vao m88 tổ chức nước ngoài, cá nhân", nhưng link vao m88 tiêu chuẩn cụ thể cho "kiểm soát thực tế" không được làm rõ. Trong thực tế, làm thế nào để xác định "link vao m88 đơn vị nước ngoài" (bao gồm số lượng thành phần đầu tư nước ngoài mà công ty chứa sẽ được công nhận là đơn vị nước ngoài và liệu link vao m88 công ty trong nước trong cấu trúc VIE sẽ được công nhận là đơn vị nước ngoài) luôn là trọng tâm của link vao m88 thực thể thị trường. link vao m88 quy tắc thực hiện không còn xác định "kiểm soát thực tế", nhưng trực tiếp làm rõ bốn tình huống cấu thành "đơn vị nước ngoài" thông qua liệt kê, bao gồm:

    (1) link vao m88 tổ chức hoặc cá nhân ở nước ngoài nắm giữ hoặc gián tiếp nắm giữ hơn 50% cổ phần, vốn chủ sở hữu, quyền biểu quyết, cổ phiếu tài sản hoặc lợi ích tương tự khác của tổ chức;

    (2) Cổ phiếu, vốn chủ sở hữu, quyền biểu quyết, cổ phiếu tài sản hoặc link vao m88 lợi ích tương tự khác của tổ chức được nắm giữ hoặc gián tiếp bởi link vao m88 tổ chức hoặc cá nhân ở nước ngoài là ít hơn 50%

    (3) link vao m88 tổ chức và cá nhân ở nước ngoài đủ để kiểm soát hoặc gây ảnh hưởng đáng kể đến việc ra quyết định, quản lý và link vao m88 hành vi khác của link vao m88 tổ chức thông qua quan hệ đầu tư, thỏa thuận hoặc link vao m88 thỏa thuận khác;

    (4) link vao m88 trường hợp khác được quy định bởi luật pháp, quy định hành chính và quy tắc.

    Dựa trên link vao m88 điều trên, "link vao m88 quy tắc thực hiện" rõ ràng bao gồm link vao m88 công ty trong nước theo cấu trúc VIE trong phạm vi của link vao m88 đơn vị nước ngoài. Mặt khác, đối với link vao m88 công ty được thành lập tại Trung Quốc, nếu tỷ lệ cổ phần của link vao m88 cổ đông nước ngoài dưới 50% và không đủ để kiểm soát hoặc gây ảnh hưởng đáng kể đến link vao m88 nghị quyết, quyết định và quản lý của công ty, link vao m88 công ty đó có thể trở lại trạng thái của họ là "đơn vị Trung Quốc". Tuy nhiên, vẫn còn một phòng nhất định để giải thích về "tác động chính" là gì. Ví dụ, nếu link vao m88 nhà đầu tư nước ngoài được hưởng quyền phủ quyết đối với link vao m88 vấn đề quản lý kinh doanh nhất định của công ty, liệu nó sẽ được coi là có "tác động lớn" có thể cần quan sát thêm trong thực tế.

    Ngoài ra, "link vao m88 quy tắc thực hiện" làm rõ thêm rằng "link vao m88 cơ quan kiểm soát thực tế trong nước có trụ sở tại Hồng Kông và Macao" sẽ được coi là đơn vị Trung Quốc và sẽ không được link vao m88 đơn vị nước ngoài công nhận.

  • Điều chỉnh và giảm thông tin tài nguyên di truyền link vao m88 con người: Theo "Quy định di sản của con người", thông tin tài nguyên di truyền của con người đề cập đến thông tin như dữ liệu được tạo ra bởi link vao m88 tài liệu tài nguyên di truyền của con người và link vao m88 phạm vi này tương đối rộng. Ngoại trừ việc phát hành trước của Bộ Khoa học và Công nghệ, "Thông báo về Câu hỏi thường gặp được cập nhật về Quản lý tài nguyên di truyền con người" đã đưa ra một số yêu cầu quy định về dữ liệu hình ảnh lâm sàng và dữ liệu lâm sàng không liên quan đến nghiên cứu di truyền dân số. "link vao m88 quy tắc thực hiện" đáp ứng link vao m88 nhu cầu trong thực tế, thu hẹp thông tin về tài nguyên di truyền của con người như đã nêu trong Điều 2 của link vao m88 quy định di sản của con người đối với "dữ liệu di truyền, bộ gen của con người và link vao m88 thông tin khác được tạo ra bởi link vao m88 tài liệu di truyền của con người" và làm rõ rằng thông tin tài nguyên di truyền của con người không bao gồm dữ liệu lâm sàng, dữ liệu dữ liệu hình ảnh.

6. Nền tảng dịch vụ chính phủ link vao m88 Bộ Khoa học và Công nghệ[5]86915_86954

  • Từ ngày 19 tháng 5 năm 2023 đến ngày 25 tháng 5 năm 2023, tổng cộng 24 dự án đã được đăng ký cho dự án thử nghiệm lâm sàng hợp tác quốc tế về tài nguyên di truyền link vao m88 con người.

  • Các vấn đề cấp phép hành chính cho việc thu thập tài nguyên di truyền con người, nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế và xuất khẩu vật chất được công bố link vao m88o ngày 5 tháng 6 năm 2023: từ ngày 28 tháng 4 năm 2023 đến ngày 15 tháng 5 nghiên cứu. Thời gian phê duyệt trung bình là 16 ngày làm việc và tối đa là 20 ngày làm việc. link vao m88o ngày 15 tháng 5 năm 2023, tổng cộng 30 đơn xin cấp phép hành chính liên quan đã được chấp nhận và 23 đã được thực hiện để được thực hiện. link vao m88o ngày 8 tháng 5 năm 2023, tổng cộng 1 đơn xin giấy phép hành chính ra nước ngoài đã được chấp nhận và 1 đồng ý thực hiện.

  • Kết quả phê duyệt link vao m88 trình đơn giản hóa cho link vao m88 trình đơn giản hóa được công bố từ ngày 4 tháng 6 năm 2023 đến ngày 8 tháng 6 năm 2023 cho thấy từ ngày 16 tháng 5 năm 2023 đến ngày 29 tháng 5 năm 2023 Nghiên cứu và 4 dự án cấp phép hành chính cho thoát vật liệu. Thời gian phê duyệt trung bình là 11-12 ngày làm việc, với tối đa 14 ngày làm việc.


【Lưu ý】 Vuốt lên để xem

[1]Giấy phép loại B, đại diện cho người giữ giấy phép tiếp thị thuốc được giao cho link vao m88 xuất.

[2] link vao m88 điểm chính của tự kiểm tra bao gồm: Việc thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng bao gồm toàn bộ quá trình phát triển, sản xuất, vận hành và sử dụng thuốc, thiết lập và cải thiện cơ cấu tổ chức và cung cấp nhân sự ở link vao m88 vị trí quan trọng theo quy định; Việc xem xét thường xuyên hệ thống quản lý chất lượng của link vao m88 doanh nghiệp sản xuất được ủy thác; Việc thành lập và thực hiện hệ thống quản lý đào tạo, hệ thống báo cáo hàng năm, hệ thống dược phẩm, hệ thống truy xuất thuốc lá, v.v .; Kết hợp với rủi ro sản phẩm, thường xuyên tổ chức link vao m88 đánh giá và phân tích, và thường xuyên tổ chức tự kiểm tra hoặc kiểm toán nội bộ.

[3] Trọng tâm kiểm tra bao gồm: Xây dựng cấu trúc tổ chức và thiết lập nhân sự ở link vao m88 vị trí chính; link vao m88 doanh nghiệp sản xuất tổ chức sản xuất theo link vao m88 đơn thuốc và quy trình được phê duyệt; thực hiện đánh giá thường xuyên của hệ thống quản lý chất lượng của chủ sở hữu sản xuất được giao phó; thiết lập hệ thống kiểm soát thay đổi sau khi niêm yết và quản lý thay đổi; Đánh giá rủi ro sản xuất collinear và xác minh làm sạch; Điều tra và xử lý link vao m88 sai lệch lớn của link vao m88 loại sản phẩm được ủy thác và kết quả kiểm tra vượt quá tiêu chuẩn; Truy xuất nguồn gốc thuốc, báo cáo hàng năm, dược phẩm và công việc khác.

[4]Theo "Quy định về di sản của con người", link vao m88 đơn vị nước ngoài sẽ không thu thập hoặc bảo tồn tài nguyên di truyền của đất nước tôi trong lãnh thổ của chúng tôi và sẽ không cung cấp tài nguyên di truyền của đất nước tôi ở nước ngoài. Nếu một đơn vị nước ngoài cần sử dụng tài nguyên di truyền con người của đất nước tôi để thực hiện link vao m88 hoạt động nghiên cứu khoa học, thì nó sẽ tuân thủ luật pháp, quy định hành chính và link vao m88 quy định quốc gia liên quan của đất nước tôi và sẽ hợp tác với link vao m88 tổ chức nghiên cứu khoa học của đất nước tôi, link vao m88 trường đại học, tổ chức y tế và doanh nghiệp (sau đây được gọi là đơn vị Trung Quốc).

[5]Theo "Kế hoạch cải cách tổ chức của Đảng và Nhà nước" do Ủy ban Trung ương của Đảng Cộng sản Trung Quốc và Hội đồng Nhà nước phát hành link vao m88o ngày 16 tháng 3 năm 2023, Trung tâm Phát triển Công nghệ sinh học Trung Quốc và Văn phòng Quản lý Tài nguyên Con người của Trung Quốc) Hiện tại, những cải cách thể chế này chưa được hoàn thành đầy đủ.
Theo link vao m88 quy định của "Quy định về quản lý tài nguyên di truyền con người của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc", để có được sự ủy quyền tiếp thị của link vao m88 loại thuốc và thiết bị y tế liên quan ở nước tôi, nếu một cơ sở của link vao m88 tổ chức của con người. được sử dụng với bộ phận hành chính khoa học và công nghệ của Hội đồng Nhà nước trước khi tiến hành link vao m88 thử nghiệm lâm sàng.
Theo link vao m88 quy định của "Quy định về quản lý tài nguyên di truyền con người của Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc", những người sử dụng tài nguyên di truyền của đất nước tôi để tiến hành nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế sẽ áp dụng cho sự chấp thuận của cả hợp tác và khoa hành chính khoa học và công nghệ của Hội đồng bang.
Dự án phê duyệt hành chính thực hiện link vao m88 trình phê duyệt đơn giản hóa bao gồm:
(I) Những thay đổi trong link vao m88 hoạt động nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế đối với tài nguyên di truyền của con người. Trong quá trình sử dụng tài nguyên di truyền con người của đất nước tôi để thực hiện nghiên cứu khoa học hợp tác quốc tế, nếu link vao m88 vấn đề lớn như đối tác, mục đích nghiên cứu, nội dung nghiên cứu và thay đổi thời gian hợp tác, link vao m88 quy trình phê duyệt thay đổi sẽ được xử lý. Nếu nội dung thay đổi không liên quan đến link vao m88 thay đổi trong link vao m88 loại, số lượng và việc sử dụng tài nguyên di truyền của con người, nó có thể được xử lý theo quy trình đơn giản hóa.
(ii) Tài liệu di truyền của con người được xuất khẩu. Đối với link vao m88 ứng dụng cho link vao m88 ứng dụng thoát cho link vao m88 tài liệu di truyền của con người đã được phê duyệt trong quá trình phê duyệt hợp tác quốc tế.

(Iii) Những thay đổi trong các hoạt động thu thập tài nguyên di truyền của con người. 1. Thay đổi đơn vị tham gia link vao m88o hoạt động thu thập; 2. Thay đổi tên của đơn vị thực hiện hoạt động thu thập; 3. Mở rộng thời gian của hoạt động thu thập; 4. Những thay đổi trong kế hoạch thu thập, nhưng không liên quan đến những thay đổi về loại, số lượng và việc sử dụng tài nguyên di truyền của con người; 5. Thay đổi trong kế hoạch thu thập, nhưng nội dung sau khi thay đổi không vượt quá phạm vi được phê duyệt.

Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ: Số 5, Đường trung tâm vòng thứ ba, quận Chaoyang, Bắc Kinh
Tầng 20 link vao m88 Trung tâm tài chính tài sản (Mã ZIP 100020)
Điện thoại: +86 10 8560 6888
Fax: +86 10 8560 6999
Email: haiwenbj@haiwen-law.com
Địa chỉ: Tầng 26, Tòa nhà 1515 Nanjing West Road, Thượng Hải (mã ZIP 200040)
Điện thoại: +86 21 6043 5000
Fax: +86 21 5298 5030
Email: haiwensh@haiwen-law.com
Địa chỉ: Phòng 1101-1104, Tầng 11, Trading Plaza, Central, Hồng Kông
Điện thoại: +852 3952 2222
Fax: +852 3952 2211
Email: haiwenhk@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 1, Đường thứ tư trung tâm, Quận Tedian, Thâm link vao m88ến
Phòng 3801, Tòa nhà 3, Kerry Construction Plaza (Mã ZIP 518048)
Điện thoại: +86 755 8323 6000
Fax: +86 755 8323 0187
Email: haiwensz@haiwen-law.com
Địa chỉ: Số 233, Đại lộ Jiaoozi, Khu công nghệ cao, Thành Đô
Đơn vị 01, 11-12, Tòa nhà C, Trung tâm quốc tế Trung Quốc (Mã ZIP 610041)
Điện thoại: +86 28 6391 8500
Fax: +86 28 6391 8397
Email: haiwencd@haiwen-law.com